ゾレア®（オマリズマブ）｜平日20時まで・土曜・日曜日も診療 三田市の病院

ゾレアとは？その作用メカニズム

ゾレア®（一般名オマリズマブ）は、IgEという抗体に結合するヒト化抗体医薬です。IgE抗体はアレルギー反応の引き金となる物質で、スギ花粉症では花粉に対するIgEが肥満細胞などに作用してヒスタミンなどの炎症物質を放出し、くしゃみ・鼻水・鼻づまり等の症状を引き起こします。ゾレアは血液中のIgEに結合してその働きをブロックし、IgEが肥満細胞や好塩基球（アレルギー反応を起こす免疫細胞）に結合するのを防ぎます。その結果、これら免疫細胞の過剰な活性化が抑制され、ヒスタミンなどアレルギー症状を引き起こす物質の放出が減少します。さらにゾレアは、免疫細胞表面のIgE受容体（FcεRI）の数も減らすことでアレルギー反応を起こしにくい状態にします。こうした作用によりゾレアはアレルギー反応の根本（IgE）を抑え込む治療薬であり、従来の抗ヒスタミン薬やステロイド点鼻薬など「症状を一時的に抑える薬」とは異なり、アレルギーの原因に直接働きかけます。もともとゾレアは重症気管支喘息や慢性蕁麻疹の治療薬として開発・使用されてきましたが、日本では2019年12月に「既存治療で効果不十分な重症または最重症の季節性アレルギー性鼻炎（スギ花粉症）」に対して適応追加され、2020年から保険診療で使用可能となりました。これは、従来の治療でどうしても症状が抑えきれないスギ花粉症患者さまに新たな選択肢が提供されたことを意味します。

スギ花粉症に対する有効性（効果とエビデンス）

ゾレアは従来の治療で十分な効果が得られない、重症スギ花粉症に対して非常に高い有効性を示します。国内外で実施された最新の臨床研究により、その効果がエビデンスとして裏付けられています。例えば、日本で行われた臨床試験（第III相ランダム化比較試験）では、抗ヒスタミン薬＋ステロイド点鼻の標準治療にゾレアを追加投与した群は、プラセボ追加群に比べ、花粉シーズン中の鼻症状・眼症状が有意に改善し、生活の質（QOL）や仕事・学業での生産性も明らかに向上しました。この試験結果に基づき、ゾレアは日本で重症スギ花粉症への適応承認に至っています。また、中国で行われた研究では花粉飛散開始2週間前にゾレア300mgを1回皮下投与するだけでシーズンを通じて症状を良好にコントロールでき、抗アレルギー薬の使用も大幅に減らせたと報告されています。具体的には、ゾレア先行投与群ではシーズン中の鼻症状と薬の使用量を総合評価したスコアが対照群より有意に低く、ピーク時でも約76%の日で追加の飲み薬が不要だったのに対し、従来治療のみの群ではその割合が19%に過ぎませんでした。さらにゾレア投与群では症状によるQOLの低下が著しく改善し、シーズン中の鼻づまりや眼のかゆみなどは、標準治療群より軽減したことが示されています。このように「花粉症の根本原因」に働くゾレアは、従来治療では効果不十分な症状を劇的に緩和しうることが臨床研究で明らかになっています。

最新のメタアナリシス（統合解析）でも、ゾレアの有効性と安全性が裏付けられています。2021年に欧州で発表された系統的レビューでは、複数の試験データを解析した結果、オマリズマブ（ゾレア）投与群はプラセボ群に比べて鼻症状スコアの有意な改善と抗アレルギー薬使用量の減少が認められ、患者の症状関連QOLも向上したと結論付けられました。また、2022年の別のレビュー研究でも、ゾレアは中等症～重症アレルギー性鼻炎患者のくしゃみ・鼻水・鼻づまりを総合的に改善し、日常生活への支障を減らす効果が一貫して示されたと報告されています。加えて、イタリアで行われた長期観察研究では、ゾレア治療により鼻炎症状だけでなく喘息を合併する患者では喘息症状も同時に改善したことが報告されており、これはスギ花粉症と気管支喘息を併せ持つようなケースで、ゾレアが一石二鳥の効果を発揮し得ることを示唆しています。

日本における、実臨床でのデータも蓄積されつつあります。ある耳鼻科医院が2021年に重症スギ花粉症患者20例にゾレア治療を行った結果、治療1か月後には症状によるQOLスコアと仕事など日常活動への障害度が全体として改善傾向を示し、治療終了後のアンケートでは回答者の約83%（15/18例）が「ゾレアを使って良かった」と回答しました。2024年には福岡県の耳鼻咽喉科で重症花粉症患者70例にゾレアを使用した調査報告があり、使用後に患者自身が感じる症状が有意に軽減し、副作用も少なく、内服薬の使用頻度も減らせたとの結果が報告されています。さらに東京都内のクリニックによる独自調査では、ゾレア治療を受けた花粉症患者60名の「仕事中のパフォーマンス低下」が大きく改善し、治療前を100とした症状の重さが治療後には「33程度」にまで軽減したというデータもあります。このように、ゾレアはエビデンスに裏付けられた高い効果を示し、患者さまの生活の質や社会生活への支障を大きく改善する可能性がある治療です。